深化保健食品备案管理制度：合规路径与准入门槛解析

摘要

国家市场监督管理总局近期发布了关于进一步完善保健食品备案制度的指导意见，旨在提高市场准入门槛，强化成分安全性评估。新规强调了在标签宣传中严禁使用暗示治疗作用的措辞，并对跨境电商渠道的保健品成分审查提出了更为细致的要求，旨在保护消费者权益并规范行业竞争环境。

正文

随着中国健康消费市场的爆发式增长，监管部门对保健食品的规范化管理已进入新阶段。近期，国家市场监督管理总局（SAMR）通过一系列政策调整，试图在促进产业发展与维护公众健康之间寻求平衡。

本次政策调整的核心在于‘标签合规性’的穿透式监管。监管机构明确指出，任何在产品包装或线上详情页中使用‘预防、治疗、康复’等暗示医学功效词汇的行为，都将面临严厉的行政处罚。这要求企业在营销逻辑上必须从‘功能导向’转向‘营养补充导向’。

此外，对于通过跨境电商（CBEC）进入国内市场的营养补充剂，监管边界正在变得更加清晰。虽然跨境渠道在准入上保留了一定的灵活性，但对于成分安全性、标签翻译的准确性以及宣传内容的真实性，监管部门正逐步建立起与国内备案制对标的审核机制。

从行业影响来看，这预示着一个‘优胜劣汰’的周期即将到来。缺乏合规意识、过度依赖营销噱头的品牌将面临巨大的重塑成本。对于头部品牌而言，建立完善的合规体系（Compliance System）已不再是选项，而是生存的基石。短期内，行业将经历一段由于合规成本上升导致的阵痛期，但长期看有利于构建健康的消费生态。

关键要点

• 严厉打击保健食品在宣传中使用医疗化用语
• 跨境电商渠道的成分与标签监管力度持续加强
• 行业合规成本上升将加速中小品牌的洗牌进程
• 监管重心从单纯的准入审查转向全生命周期的合规管理
• 建立完善的内部合规审核机制成为企业核心竞争力

来源：https://www.samr.gov.cn 抓取时间：2026-08-03T09:03:31.086451