国家市场监督管理总局发布2026年保健食品合规新规指引

摘要

国家市场监督管理总局于近期发布了针对2026年度保健食品合规管理的新版指引。本次更新重点关注了标签标识的精准度以及宣称用语的严谨性，旨在减少消费者在购买过程中的误导风险。新规强调了全生命周期的质量追溯体系，要求企业在产品研发、生产及销售各环节建立数字化记录，并加强了对跨境电商渠道保健品的抽检力度，对行业合规化经营提出了更高要求。

正文

随着健康意识的全球提升，保健食品行业正迎来前所未有的监管压力与机遇。国家市场监督管理总局最新发布的《2026年度保健食品合规管理指引》明确了行业发展的红线。

首先，在标签标识方面，新规要求严禁使用任何可能暗示治疗作用的词汇，并要求显著标明‘本品不能代替药物治疗疾病’。这一变化直接影响到目前市场上部分依赖模糊用语进行营销的品牌，品牌方必须重新设计产品包材，以确保符合最新的审查标准。

其次，数字化追溯体系成为了合规的新基石。监管机构要求规模化企业必须接入全国统一的溯源平台，从原材料采购到最终消费者端的流转数据需实时留痕。这不仅提升了监管效率，也为品牌建立信任背书提供了技术支撑。

此外，跨境电商（CBEC）领域也受到了重点关注。针对近年来增长迅猛的进口保健品，监管机构计划增加针对性抽检，重点检查宣称内容是否与备案信息一致。对于品牌方而言，这意味着海外供应链的透明度将面临更高密度的审计。

短期内，预计行业将出现一轮‘合规洗牌’。不具备数字化追溯能力或过度营销的企业将面临下架风险，而深耕研发与合规经营的头部品牌有望借此机会进一步巩固市场份额。行业整体将从‘营销驱动’向‘品质与合规驱动’转型。

关键要点

• 强化标签合规，严禁暗示治疗作用的宣称
• 建立全生命周期数字化溯源体系
• 加强跨境电商渠道的合规性抽检力度
• 提升原材料采购与生产环节的透明度
• 行业将进入品质驱动的合规化洗牌期

来源：https://www.samr.gov.cn 抓取时间：2026-08-06T09:02:39.872849