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本周行业观察发现,随着国家市场监督管理总局(SAMR)密集发布关于功能性食品成分监管、标签管理及生产经营规范的新规,保健品行业正处于从“规模扩张”向“质量驱动”转型的关键临界点。监管逻辑的底层重构与消费端“场景化、精准化”需求的爆发,正在共同塑造一个高门槛、高透明度的新市场格局。 根据近期国家市场监督管理总局(SAMR)发布的《2026年度保健食品生产与经营规范指南》及相关标签管理办法修订指南,监管重心已发生根本性偏移。过去行业内普遍存在的通过模糊用语规避监管的行为,如利用“增强体质”等泛化词汇进行暗示性宣传,在新规下已被明确界定为违规。新规的核心在于强化“功能性宣称”与“医学品类别”之间的红线,要求所有宣称具有特定功能的食品必须具备具备国际公信力的临床实验数据支持或官方备案证明。